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我院喜获国字招牌:国家药物临床试验机构

2024年12月16日,长治市妇幼保健国家药物临床试验(GCP)机构正式揭牌。国家药物临床试验(GCP)机构正式揭牌,标志着我院已具备开展药物临床试验的能力,这不仅是医院诊疗水平和科研能力的综合体现,代表我院未来可开展Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验研究,而且有利提升医院医务人员的学术水平,助力临床科研发展再上新台阶,进一步提升医院综合竞争力。


在国家药监局和国家卫生健康委联合下发的《药物临床试验质量管理规范》指导下,我院药物临床试验(GCP)机构于2024年6月成立,之后在院领导的支持和多部门积极配合之下,建立机构、伦理及专业等各层面的人员组织架构,配备药物临床试验机构所需设施设备,制订机构及各专业的规章制度与SOP,强化GCP伦理委员会运行管理,并安排机构、专业及伦理工作人员开展了多轮次的理论考试及模拟现场问答。

机构外景照片.jpg


2024年11月19日,我院接受山西省药品监督管理局专家组现场检查,并按照专家组意见进行了积极整改。目前,我院已正式通过药物临床试验机构备案(药临床机构备字2024000184),备案两个专业分别为小儿呼吸专业和妇科专业。


长治市妇幼保健院将积极发挥公共卫生体系的重要作用,借助药物临床试验工作的深入开展,更全面的保障妇女儿童健康,挖掘新质生产力,寻求妇幼机构的转型与升级,提供优质医疗服务的同时参与推动医学研究的进步。目前,我院已将药物临床试验工作作为一个具有前瞻性的规划推动实施,促进妇儿药物科学创新、提升妇儿医疗服务水平、增强妇儿健康社会责任将成为我们的工作目标。


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